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小人物的医化三十年-第章

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    吴总正在看着小试总结报告说:“沈博士与李巧灵的钆贝葡胺取得一些进展,需要中试生产,你与陈总商量一下,给设计一条中试生产线。”

    在这之前,王近之曾与沈博士及李巧灵讨论过钆贝的放大问题,目前,钆贝的中间体BOPTA液相质量能够达标了,但与氧化钆络合后的色泽明显地偏深,钆贝葡胺的给药量虽然没碘造影剂这么大,但每次也得十到二十毫升,在注射剂中绝对属于大剂量,色泽不解决,进入中试有风险,所以,没有同意中试。见吴总问起后,王近之还是抱着一样的观点。

    “不是现在开始试车,而是先设计中试生产线,为将来的试车做准备,钆贝的热稳定性比碘海醇等差得多,不试的话,我们永远没有结果,在制得络合物后的浓缩时,产品会变成黄色,资料说需要冻干,现在,我们已在安排小试的冻干了,你与陈总两个先打听冻干机的价格与型号。”吴总饶有兴趣地指着自个网上查到后打印出来的几份冻干机资料说:“我查了几份,你先看一看。”

    也难怪吴总对这个产品寄以厚望,这么几年来,左氧一直这么大,少了上升的空间,公司只剩下碘造影剂,抗风险能力弱,如能开发成功钆造影剂后,再把这一产品系列化,则公司就变成两条腿走路,企业发展的前景会好很多。

    王近之在陈总这里调出图纸,指着精干包的场地说:“合成设备比较易办,关键是冻干机,我们的中试精干包已经安装完成,就螺丝壳一样大小,冻干机用在成品阶段,由安装要求上看,一半安装在一般生产区,出料端安装在精干包区,现在已经没有相应的场地了。”

    吴总看了看图纸,往树脂柱与精干包结晶室的位置上一指说:“没有场地你拆也得给我拆出一块场地出来,把精干包里的结晶釜拆掉两个,一般生产区的烘箱移到其它房间里,这一块地够安装冻干机了吧?”

    中试车间的精干包只用了一次就得重新改造,对精干包开膛破肚是个复杂的工程,清洁验证得重做,冻干机的采购周期得三个多月,现在开始改造,冻干机一到立即整体式地移到这个位置,由时间算还来得及。陈前与王近之连忙与厂家联系,安排后续事宜。

    小人物的医化三十年

 五百零七章 大试车间

    厂家把冻干机的图纸与要求传过来了,没想到这么个小型的冻干机冷却水的用量却出奇的大,中试车间的冷却水总管都需要重新安装。精干包与一般生产区之间的隔墙被拆除了,林利勇听到消息后匆匆地过来阻止道:“为什么事先不跟我部门进行沟通,这样不行的,我们的碘普罗胺产品是以中试车间的场地进行注册报批的,现在,一般生产区与精干包的结构都被破坏了,检查的人来了怎么办?”

    中试车间试生产了几批,后来再无消息,现场审核不知要等到猴年马月,可法规就是如些,陈总与王近之暂停了改造,到吴总办公室请示机宜。

    吴总笑了笑说:“检查员来了好好地向他们说明一下,这个是中试车间,不是专用的生产车间,图纸提前重画,提出改造的内容、标出位置发生变化的反应釜与烘箱,到时好好地向他们进行解释。我想其它企业也是类似的情况,不可能车间一建等三年,三年什么东西也不能生产。”

    经过两个月的改造,其它内容都已完成,就等待冻干机的到来,往预留的位置里一放,再把精干包的彩光板给安装了,做好清洁就大功告成了。

    张总在蒙古的左氧环合酯生产车间安装得超快,只有三个月就已安装完成开始水试了。经过打听,他们釆取的套路与十年前的誓太灵有如一辙,一层楼的铁皮车间一搭,就开始搭钢平台,从北方一个倒闭的化工厂里拉了大量的旧设备七拼八凑的就把一个车间拼凑出来了,蒸汽一通就可以开始试车。

    介绍完情况后,张总向公司求援道:“我这次来主要是谈一下销售计划的,估计半个月后,我方就可向你们供应环合酯。同时向你们借几个操作工与分析人员,配合我们试生产,借用期间的食宿工资来回车票由我方负责。”

    送佛送到西,中试安装告一段落,现在工作也不忙,王近之自告奋勇,向赵定岳借了两个分析人员应芬敏与杨青建,连同二个个操作工组成试车小组。

    飞机火车一转来到内蒙,厂孤孤单单地立在荒野上,周围都是只半寸长的半枯半黄的草。张总意味深长地笑了笑给王近之介绍说:“条件是简陋了一些,可公司要多少地政府就给多少,水电免费接到位,排污方便。”

    所谓排污方便就是沙漠里一倒渗走了,一天三吨多的离心水洗废水在无边无际的大沙漠中,显得这么的微不足道,王近之心领神会地笑了笑。吃罢接风宴烤全羊,大家立即开始试生产,环合酯的工艺不难,连同水试,七天后出了第一批成品八百多千克,收率与质量都与誓太灵的差不多。

    庆功宴又是烤全羊,试车成功是当地引资的大事,盟里的领导来了六七个,王近之等所有派到这的工人都被灌得大醉如泥。张总安排了一次三天的当地特色的短途的旅游后,王近之与两分析人员打道回府,黄余西等操作工却表态愿意留在内蒙工作。

    环合酯货源有了保障,把库存的原料做完后就将停产了,这个车间自然地要进行改造,改成大试车间,配合部造影剂研发与量产。造影剂的后处理依靠树脂与纳滤,与环合酯以普通反应釜为主的布局差别很大,要改成大试车间,得拆掉近一半的设备。

    “老厂区拆下的树脂柱与纳滤都在旧设备堆里,你与陈总两个自个挑去,该怎么改就怎么改,改好后车间也归你管理。”吴总想到的还是废物利用。

    陈总与王近之检查了一下,树脂柱是塑料的,日晒雨淋好几年已开始老化,所幸的是浇注成型的,还可使用。

    小人物的医化三十年

 五百零八章 小黄点小黑点

    二周后,大试车间改造方案初稿图纸出来了,讨论会上,林利勇与方擒虎两人提出质疑:“大试车间能够量产某些新造影剂产品,可是,注册产品需要设备专用,大试车间不断切换品种,如何通过注册认证与供应商审计?通不过的话,生产出来的产品销售给谁?”

    这在法规上确实是个难题,可只凭中试车间,无法向客户提供一个批号百千克以上的产品,同样是公司销售路上的瓶颈,讨论进入死胡同。

    “先上一套树脂与纳滤,作为公司可利用物料的分离用,喷雾可以转移到中试车间进行,新产品的大试以后再讨论。”吴总见会议陷入僵局,提出折中方案,明眼人一看就清楚,只是换了种说法,如有新产品,客户没提出审计要求,立马可在大试车间生产。场面上的事过去了,大家不再有反对意见,方案通过了讨论,开始正式实施。

    车间设备布局与结构改了,与原设计的图纸有极大的不同,虽然由原来的反应釜改成水作为主洗脱剂的树脂柱,安全风险降低,环保环境改善,但从法规上说自然是存在问题的,在完成图纸设计的同时,还需要在政府部门备案,这块工作落到了吴明爱的身上。因为与政府的关系比较好,反应釜的拆除与审批同步进行中。

    王近之与李彪奇正在现场指挥机修工拆除反应釜中,手机响了,客户投诉公司的碘海醇部分批次里有小黄点,要求王近之参加工艺分析。

    蒋总介绍完毕信息后,王近之弯着头问了一句:“是小黄点,不是小黑点?”

    小黑点的话一般是活性炭脱过,小黄点就有些奇怪了,大家围着客户寄回来的袋子仔细看了看,仔细看的话可以看到透明的袋子里有很细小的几颗浅黄色的颗粒。赵定岳把初步调查的结论放在桌子上,本批号所有指标都符合质量标准,留样里没有小黄点。

    产品是喷雾出来的,喷雾之前溶解成了均相的液体,又经过超滤后进入喷雾塔,没有带入杂物的可能,再说,异物一般是什么碎片或因设备故障被击穿而透过,本次产品的内毒素指标是合格的,表明超滤膜完好,一时之间,大家迷失了查找的方向。

    异物调查分析会上,吴总作出决定:“给你们两天时间,由质管部与技术部配合车间进行内部调查,两天之后再召开会议,继续分析小黄点产生的可行性。”

    调查正式启动,王近之找到以前的老搭档车间主任朱炜从碘海醇粗品开始分析,正在给操作工讲解分析的程序,手机又响了,是质管部副部长张技的声音:“紧急会议,左氧盐酸盐产品里也发现类似的异物,要你立即参加讨论。”

    真个是祸不单行,碘海醇的问题没有找到,又来个盐酸盐,王近之急匆匆地赶到会议室,肉眼可以看到样品袋中的盐酸盐里有片状的很细小的浅黄色固体,赵定岳介绍初步的调查结果说:“表面上看,这个异物与碘海醇的异物差不多,由我们进行溶解实验分析,它与水不相溶的,可以确定是某种异物,因为不相溶,我们无法通过液相色谱对它进行结构确认。”

    方总低头看了看,思索了一下后说:“这好象是磨损下来的机械杂质,会不会是烘箱的轴上磨损下来的?”

    左氧盐酸盐是采取双锥真空干燥的,盐酸盐本身有腐蚀性,烘干过程中,有可能腐蚀了轴与机械连接的动密封部分,在特定的时间点这些锈蚀被磨损下来,混入产品中。想到这里,大家一起到成品车间进行检查,果不其然,轴中间有一些黄色的斑点。

    小人物的医化三十年

 五百零九章 公司外贸部

    原因找到了,解决起来却超难,双锥烘箱的结构就是这样的,如要彻底解决,就得对设备重新进行选型与采购,这有大量的前期工作要做。

    原因找到了,解决起来却超难,双锥烘箱的结构就是这样的,�
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