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b）有效性。运用这个体系所生产的产品满足规定要求，产品和体系的质量目标已经达到，内外顾客满意。这里的“目标”也应当包括阶段性的目标。还必须包括体系有效性在持续得到改进的证据。
c）充分性。所有证据是否能充分让别人相信，用这个体系控制过程以后还能生产和提供使顾客满意的产品和服务。
10、定期进行内部质量审核
标准规定，内部质量审核过程是必须要有书面程序的。它是标准要求六个文件化程序中的一个。有了程序，你就根据程序的规定，利用ISO 19011作为有关质量审核工作方面的指导，包括审核员的鉴定，审核方案的管理等，对质量管理体系进行内审。
（第9条是组织内部各个职能部门执行后向最高管理者提供的有关体系符合性、有效性的证据，同时作出有充分能力来保证以后能做出和以往一致的结果。作为最高管理者，通常通过管理者代表负责，通过内审取得客观证据。因此，必须按照策划安排进行内审。
A）内审人员和被审核方的目标是一致的，共同提供客观证据证明体系的符合性和有效性。因此，涉及标准每个条款的各个主管部门，都必须主动提供客观证据，审核员帮助验证证据的充分性。发现不足，采取纠正措施和预防措施，持续改进。
B）必要时，重复进行内审。及时向最高管理者报告体系的运行情况和改进的建议。
11、您是否要展示体系的符合性？如要：执行第12和13步；如不要：执行第13步
根据前面第4条您选用标准的目的，可以确定是否要通过内审来展示您的体系符合ISO 9001：2000标准要求。譬如你是要申请第三方认证（注册），一定要展示的。除此以外，还可能要求展示的内容包括如下：
？ 根据合同要求（即有可能您的顾客要求您展示符合ISO 9001标准）；
？ 做市场营销时主动提出或者考虑可能顾客会要求（就是为了向顾客展示您有体系能够确保产品的质量持续满足顾客的要求。）；
？ 法规条例要求（譬如，要展示符合中国民航适航性条例要求。）；
？ 风险管理要求（如果公司产品属于新产品、还有一些新工艺，都必须展示风险管理的结果，证明风险一直处于受控制，在不断有所下降的客观证据。）；
？ 为你内部的质量发展（积极进取）确定明确的目标。
（在提交认证机构进行审核或向顾客展示之前，必须要对内审的结论按照ISO9001：2000标准第5。6条要求做管理评审。除了要有证据确准质量管理体系符合标准要求以外，还必须证明，
1）适宜的。所谓“适宜”是指这样的质量管理体系和周遭的环境是相匹配的；而且是
2）有效的。所谓“有效”，是指前面第1条第2条确定的质量目标已经达到了。而且，是通过运行这个体系中各个过程来达到的，目标又是在不断持续改进的；
3）充分的。所谓“充分”是指根据这样的质量管理体系运作，一定能持续达到使顾客满意的目的。）
12、接受第三方认证
找一家经过认可（授信）的机构，请他们按ISO 9001：2000标准对你的体系进行认证和注册。
13、继续改进你的体系
评审一下你的质量管理体系的有效性和适宜性。关于如何改进体系的业绩可以参阅ISO 9004：2000标准，它能指导你如何改进质量管理体系的业绩。
（ISO 9004：2000是一份指导质量管理体系性能改进的指导性标准，不是用来指导如何建立符合ISO9001：2000标准质量管理体系的标准。
ISO 9004：2000标准提出的要求超出了ISO9001的要求。譬如，ISO9001：2000只关心体系的有效性，不关心效率。因此，不包括质量成本控 制的，但在ISO9004：2000有此要求。认证公司和顾客只关心体系符合ISO9001：2000标准，才能相信您有能力确保持续提供符合要求的产 品。他们不关心您的效率如何。当然，一家没有效率、效益的公司是没有前途的。因此，贵公司的体系也必须关心ISO9004：2000。但是，在质量管理体 系文件中可以不包括这方面的要求，如果包括了，认证审核时一般是“视而不见”的。）