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uteurs de Savoirs et pouvoir; Pour une nouvelle politique de la recherche et du médicament; Ed Le ChercheMidi; 2004; p343。教授指出,临床试验的设计存在缺陷,对试验结果的解释存在歪曲和弄虚作假的现象。大多数的试验只是与安慰剂来对比,根本不是用现存可信的药物来评估,这种方法根本不可能证明新药与现存药物的疗效差异。此外,大约90%的临床试验没有公开发表过。对伊来药厂的百忧解的一系列研究显示,该药品的疗效与安慰剂(Placebo)基本相同。然而,这并没有引起美国食品药品管理局的注意。Guy Hugnet; Antidépresseurs: la grande intoxication; Ed ChercheMidi。 这和万络能增加心血管疾病的研究结果没有引起注意是同样的道理。
一些大的制药公司不惜一切代价在全世界范围内寻求“重磅炸弹”式产品的商业开发。然而,自从1980年代中期以来,由于生物复杂性的增长,限制了药理学方面精确的、有实际意义的真正的研发,导致市场范围越来越小。一些制药公司为了它们的商业目的,不惜歪曲事实。药品安全检查部门如美国食品药品管理局、欧洲药品评估局,它们70%的开支是由制药企业提供的。由于它们的特殊身份和地位,它们虽在其位,却只能遮遮掩掩,并没有真正独立的开展药品安全监督工作。Debré et Even; opcit。伯纳德·德布拉和菲利普·埃文指出,“对于这些丑闻,政府应该负完全的责任。是政府批准药品上市,是政府规定药品的价格和医疗保险报销,也是政府规定所有药品(甚至是没有疗效的药品)都在补充性质的互助保险范围内,政府根本不对药品广告和药物说明进行监督。还是政府部门,它们根本无法提供医师们的培训费用。”“正是政府本身要对这项开支负主要的责任!然而,政府却贼喊捉贼。”Idem; pp215…216。根据健康经济学家克劳德·勒平(Claud Lepen)的观点,制药业对政府的影响,不必通过贿赂的手段,可以通过提供各种不同利益的方式,例如增加就业机会、给股东一定的实惠等。Le Monde 2; 11/12/04; pp37…40。除此而外,伯纳德·德布拉和菲利普·埃文教授谴责了法律的沉默:“一些政治内幕的黑暗程度令人难以置信。有意揭露这些黑暗面的人,根本没有说话的机会,即使有这样的机会,也难以让公众相信,还很快就被说成是追求耸人听闻的人。有时证据在手,但制药企业深知如何保护自己,如何制止谴责呼声的传播,它们每年有50亿~100亿欧元的利润收入,足以用来保证操纵编辑、控制整个行业媒体,并控制绝大部分的综合媒体。”Debré et Even; opcitp22Les mêmes établissent pp222223 de leur ouvrage que “90 % des recettes de 2500 journaux de biologie et de médecine…viennent de la publicité de lindustrieA lexception dune dizaine; tous lui appartiennent de facto; même parmi les 10 % de meilleursIl ny aurait pas de presse médicale sans elle。”
面对接连不断的诉讼案以及一些媒体的要求,制药业保证从2004年9月起开始着手在全球范围内,以最大的透明度,在线发表有关临床试验的所有数据,建立一个世界性的数据库,免费让公众自由浏览(不管是正面的还是负面的),借此逐渐恢复公众对制药业的信赖。Le Monde; 9…10/01/05。 德布拉和埃文教授称,重要的是应该重新讨论专利体系,按真正的医疗创新进行调整,这将使制药业开展真正的研究创新,而不是简单地复制已经存在的产品或在世界范围内销售风险极大的药品。
知识产权在强大的公众舆论压力下,又重新在革新与生产、处方人与消费者之间寻找平衡点。这个体制的发展将不会是一帆风顺的,正如所有的物产权一样,它将对积累、净增值的收集和收入分配产生决定性的作用。在南北关系问题上以及在北部发达国家内部,公共健康是决定新的政治诚意的关键。
《21世纪的黑金》第二部分第三章 仿冒商品、知识产权和创新(6)
文化产业及信息通信领域的新技术
著作权和艺术创作所有权不是普通的物产权,“因为这些作品的本质是属于公众的”。正因为如此,社会经济学家马勒(Muller)在其报告中写道:“在授予权利拥有人以版权或艺术创作权时,要确切地规定是有限期的(版税权)还是永久性的(道德权)。”Les droits dauteur; Rapport du Conseil économique et social présenté par MMichel Muller; 15 juillet 2004。
版权包括编辑、音乐、视听,从1980年代起,又加入了计算机软件。这些行业发展的共同点是依靠《知识产权协定》来保护其产品的经济效益。近25年来,这些行业的发展突飞猛进。1990年初,这些行业的收入占法国国民总产值和就业人数的2%~3%。Thomas Paris; Les droits dauteur: lidéologie et le système; Paris; PUF; 2002; p180。1980~1994年间; 这些行业占英国国民总产值的比例由29%上升到55%。Francesco Silva et Giovanni BRamello; Universita di Milano; Universita Carlo Cattaneo; “Sound Recording Market: the Ambiguous Case of Copyright and Piracy”; Industrial and Corporate Change; 2000; vol9&3;pp415…442。在美国,这个比例从1980年的21%上升到2001年的52%,差不多相当于5350亿美元的净增值。同一时期,这些行业的出口额高达890亿美元,位于美国出口的第一位,超过汽车、航空和农产品的出口。20世纪末的25年内,即从1977~2001年,文化产业的发展是整个经济发展平均值的2倍(7%对2%);就业人数增长了2倍,达到470万(占美国就业人数的35%)。
在美国,这些产业组成了以国际知识产权联盟(IIAP)为代表的强有力的同盟,该组织在全球捍卫知识产权方面很有影响力。国际知识产权联盟成立于1984年,它联合了六家版权方面的专业协会Association of American Publishers; Business Software Alliance (BSA); The Entertainment Software Association; The Independent Film and television Alliance; The Motion Picture Association of America (MPA); Recording Industry Association of America (RIAA)。,在全球范围内总计有1100家会员公司,生产和销售有版权的音乐、软件、视听以及作品编辑。
冷战结束后,随着地缘政治的消失,在整个社会主义阵营特别是在中国出现了市场经济,随后印度经济也逐渐敞开了大门,再加上在世贸组织(WTO)框架下的自由经济等等,使得这些产业逐步走向全球化。同一时期,数码技术的出现及发展造成了文化产品在创作、编辑开发及传播领域的技术断层局面。这种技术断层造成的紧张局面似乎威胁着整个行业的根基:一方面,创作、革新、市场及销售的固定成本是相当可观的;而另一方面,生产与原版产品质量相同的复制品的成本近乎为零。随之而来的结果是在发展中国家普遍的硬件盗版行为。而在发达国家,版权拥有人则指责消费者网上盗版的不法行为。凭借大量复制技术的支持,如MP3压缩格式、CDRom和数码影音光碟(DVD)的刻录,再加上高速宽带网络技术的发展、P2P文件交换共享,这种种盗版行为对文化产业的创作、生产及销售造成威胁,给版权人带来巨大的经济损失。
为了了解光盘和软件行业问题的真相,有必要再重温一下实施知识产权保护的根本目的。按照彼得·德拉赫斯(Peter Drahos)和约翰·布雷思韦特(John Braithwaite)的说法:“知识产权的有效功能是在销售和所有权之间找到平衡点。过分的知识产权保护会导致版权人的市场垄断,而知识产权保护不当,又将导致盗版和创作投资不足的问题。”Peter Drahos with John Braithwaite; Who owns the knowledge economy? New York; The New Press; 2002; p13。
美国宪法要求美国国会积极推动有益的科学和艺术进步,保证在有效时期内作者或创作人有对其作品或发明的独自拥有权。这是一个双重武器,如同米歇尔·张(Michel Zhang)所说:如果保护期太短,显然不足以刺激创作,但如果保护期时间过长,又会产生由垄断带来的损失。Michael XZhang; MIT; Sloan School of Management; “A Review of the Economic Properties of Music Distribution”; November 11; 2002; p6。
法律学教授莱西格(Lawrence Lessig)为我们描述的美国版权法的演变过程在这方面很有说服力。1790年,美国国会颁布了《版权法》,版权拥有人的所有权有效期为14年,到期后如果作者还活着; 可以延期一次,共计28年。到了1831年,所有权的起始期限从14年延长到28年,还可以延期一次(14年),最长有效期达到42年。而到了1909年,国会又将延期的期限从14年扩大到28年,这样一来,所有权的最长有效期达到了56年。
从1962年开始,在短短的40年内,美国国会对版权的有效期共做了11次修改。开始时,只是将作者的版权有效期延长了一两年。到了1976年,版权有效期被延长了19年。最后在1998年通过的索尼博诺(Sonny Bono)版权期限延长法案中,把现行和未来的版权有效期延长了20年。莱西格教授计算了一下,在30年内,版权的有效期平均延长了三倍,从322年增加到95年。同时,�